СНГ

В данном разделе, мы предлагаем Вам ознакомиться с актуальными новостями в направлении борьбы с контрафактом, как на территории  Республики Казахстана, так и в  странах СНГ, а также с материалами из международных, открытых, новостных и специализированных  интернет ресурсов.  Мы предлагаем Вашему вниманию материалы, касающиеся методов и способов борьбы с контрафактом, случаев задержания и ликвидации контрафактных товаров, а также материалы, содержащие инструменты борьбы с контрафактной продукцией.

Россельхознадзор получил новые полномочия: федеральная служба сможет проводить контрольные закупки ветеринарных препаратов в рознице, чтобы выявлять контрафактные, недоброкачественные и фальсифицированные лекарства. Это предусмотрено законом с поправками в законодательство в сфере производства и регистрации ветпрепаратов, который вступает в силу 13 августа, сообщает «Парламентская газета». 

Новые компетенции появятся у Минсельхоза. Ведомство утвердит порядок назначения ветеринарных лекарств, а также оформления, учёта и хранения рецептурных бланков. На федеральном уровне также будет регулироваться выдача разрешения на ввоз в Россию каждой конкретной партии лекарств.

В страну теперь будут пускать ветеринарные препараты только при наличии подтверждения, что они либо произведены в соответствии с требованиями производственной практики, либо уже допущены к обращению в РФ. Но есть одно исключение: разрешено ввозить незарегистрированные препараты, если нужно лечить конкретных зверей в цирках, зоосадах и океанариумах, либо диких животных, внесённых в Красную книгу.

Кроме того, закон корректирует перечень документов, необходимых для экспертизы при регистрации иммунобиологических препаратов (вакцин, иммуномодуляторов и пр.) для животных. Так, для этого нужно будет дополнительно предоставить сведения о штамме, включая данные о его происхождении и свойствах. В то же время для регистрации таких препаратов отменяется необходимость указывать данные о фармацевтической субстанции — примесях, спецификации, результатах анализа серий и стабильности.

Кроме того, производители ветпрепаратов теперь могут использовать в производстве только зарегистрированные в РФ генно-инженерно-модифицированные организмы (если это необходимо).

Ещё одна новация упростит регистрацию препарата в случае ускоренной экспертизы: вместо отчёта разработчика о доклинических исследованиях можно будет привести обзор научных работ о результатах доклинического исследования референтного лекарственного препарата.

Источник: http://ysia.ru/novye-polnomochiya-rosselhoznadzor-budet-vyyavlyat-kontrafaktnye-lekarstva-dlya-zhivotnyh/ 

Фото автора: Gabriela Cheloni Pexels

Добавить комментарий